La euforia por la aprobación de las primeras vacunas contra el covid ha dado paso a una cierta decepción por el ritmo al que llegan y se administran. Nadie dijo que fuera fácil, más bien todo lo contrario: hace meses, solo las mentes más optimistas concebían que a principios de 2021 hubiéramos avanzado tanto. Sin embargo, no parece suficiente, sobre todo cuando aparece una variante en el Reino Unido que esta acelerando los contagios
La ventaja de las vacunas de ARN
Curiosamente, las nuevas vacunas de ARN mensajero —tanto la de Pfizer como la de Moderna utilizan esta tecnología, inédita hasta ahora— requieren un menor tiempo de producción que las convencionales. “Normalmente, producir cualquier antígeno requiere utilizar cultivos celulares, son procesos biológicos mucho más largos y complejos, pero en este caso se trata de unir aminoácidos para fabricar el ARN y después encapsularlos en una cubierta de lípidos”, Por lo tanto, “son más fáciles y más rápidas de fabricar porque se utiliza un proceso industrial y programado”.
Su producción también es más flexible, de manera que si surgen nuevas cepas del virus, se podrían realizar cambios en las plataformas para incluir las novedades.
El formato tradicional de fabricación de vacuna por medio de un virus inactivado va pasando por una serie de etapas, es bastante más lento, pero se puede calcular”
En el caso de las vacunas de ARN artificial el procedimiento aún es muy novedoso y desconocido, protegido bajo las respectivas patentes. Así que los informes de las agencias reguladoras “incluso pueden describir los pasos de fabricación, pero no especifican cuáles son los tiempos”.
la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca, que ya se está administrando en el Reino Unido y que probablemente y ya esta aprobada por la EMA, tiene un proceso de desarrollo mucho más parecido al tradicional, porque utiliza como vehículo un adenovirus de chimpancé. ¿Esto quiere decir que el suministro será aún más lento? No necesariamente, porque en realidad los responsables de este proyecto fueron los más previsores (y los más arriesgados), al fabricar millones y millones de dosis mucho antes de que el proceso de investigación tuviese ni siquiera de finalizar. Para ello, se aliaron con el Instituto Serum de la India, el mayor productor de vacunas del mundo. Así, los acuerdos de compra anticipada con la UE incluyen 300 millones de dosis y otros 100 opcionales
La temperatura de conservación de -70 °C de la vacuna de Pfizer es otro escollo, pero el médico de la AEV cree que se está manejando bastante bien. El riesgo está en desperdiciar dosis, ya que “cuando sobran algunas en un punto, hay que recogerlas rápidamente para poder administrarlas en otro lugar”. También en este aspecto el proceso irá siendo más fácil con la llegada de nuevas opciones, ya que la vacuna de Moderna se puede transportar a la temperatura de una nevera normal, entre 2 °C y 8 °C.
Las vacunas de Pfizer que se distribuyen en Europa y Estados Unidos principalmente se producen en Puurs (Bélgica). En el caso de la vacuna de Moderna, la empresa española Rovi, con sede en Madrid, participa en el proceso final de producción, aunque su labor se limita al llenado, la inspección y etiquetado de los viales antes de su distribución.
Las vacunas más avanzadas ya han sido aprobadas para uso de emergencia por aprovaciones internacionales de varios países. Entre éstas se encuentran:
La ventaja de las vacunas de ARN
Curiosamente, las nuevas vacunas de ARN mensajero —tanto la de Pfizer como la de Moderna utilizan esta tecnología, inédita hasta ahora— requieren un menor tiempo de producción que las convencionales. “Normalmente, producir cualquier antígeno requiere utilizar cultivos celulares, son procesos biológicos mucho más largos y complejos, pero en este caso se trata de unir aminoácidos para fabricar el ARN y después encapsularlos en una cubierta de lípidos”, Por lo tanto, “son más fáciles y más rápidas de fabricar porque se utiliza un proceso industrial y programado”.
Su producción también es más flexible, de manera que si surgen nuevas cepas del virus, se podrían realizar cambios en las plataformas para incluir las novedades.
El formato tradicional de fabricación de vacuna por medio de un virus inactivado va pasando por una serie de etapas, es bastante más lento, pero se puede calcular”
En el caso de las vacunas de ARN artificial el procedimiento aún es muy novedoso y desconocido, protegido bajo las respectivas patentes. Así que los informes de las agencias reguladoras “incluso pueden describir los pasos de fabricación, pero no especifican cuáles son los tiempos”.
la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca, que ya se está administrando en el Reino Unido y que probablemente y ya esta aprobada por la EMA, tiene un proceso de desarrollo mucho más parecido al tradicional, porque utiliza como vehículo un adenovirus de chimpancé. ¿Esto quiere decir que el suministro será aún más lento? No necesariamente, porque en realidad los responsables de este proyecto fueron los más previsores (y los más arriesgados), al fabricar millones y millones de dosis mucho antes de que el proceso de investigación tuviese ni siquiera de finalizar. Para ello, se aliaron con el Instituto Serum de la India, el mayor productor de vacunas del mundo. Así, los acuerdos de compra anticipada con la UE incluyen 300 millones de dosis y otros 100 opcionales
La temperatura de conservación de -70 °C de la vacuna de Pfizer es otro escollo, pero el médico de la AEV cree que se está manejando bastante bien. El riesgo está en desperdiciar dosis, ya que “cuando sobran algunas en un punto, hay que recogerlas rápidamente para poder administrarlas en otro lugar”. También en este aspecto el proceso irá siendo más fácil con la llegada de nuevas opciones, ya que la vacuna de Moderna se puede transportar a la temperatura de una nevera normal, entre 2 °C y 8 °C.
Las vacunas de Pfizer que se distribuyen en Europa y Estados Unidos principalmente se producen en Puurs (Bélgica). En el caso de la vacuna de Moderna, la empresa española Rovi, con sede en Madrid, participa en el proceso final de producción, aunque su labor se limita al llenado, la inspección y etiquetado de los viales antes de su distribución.
Las vacunas más avanzadas ya han sido aprobadas para uso de emergencia por aprovaciones internacionales de varios países. Entre éstas se encuentran:
- Pfizer/BioNTech
- Moderna
- Sputnik V
- AstraZeneca/Oxford
- Pfizer/BioNTech (Estados Unidos / Alemania)
- AstraZeneca/Oxford (Gran Bretaña)
- Sputnik V (Rusia) Su información es confidencial
- Sinovac (China) Su información es confidencial
- CanSino (China) Su información es confidencial